Control de peso en la etiqueta: qué frases autoriza la UE.

De glucomanano, cromo, quitosano y berberina, solo uno tiene en la lista de la UE una frase que permite decir en la etiqueta que «ayuda a adelgazar», y solo con condiciones: dieta baja en calorías, 1 g de glucomanano por porción cuantificada y advertencia de peligro de asfixia.

Este artículo desarrolla, con las condiciones completas, lo que el carrusel de «La letra pequeña» en LinkedIn solo puede resumir: la regla, las frases autorizadas, las denegadas, el estado de la berberina y una lista para leer una etiqueta. Es información general sobre normativa pública.

En una línea. Situación 1, frase de peso con condiciones: glucomanano. Situación 2, frase autorizada que no habla de peso: cromo y quitosano. Situación 3, sin frase en la lista (berberina) o frase denegada (extracto de judía blanca, arroz integral germinado).

1. La regla de partida

La norma de base es el Reglamento (CE) 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos, aplicable desde el 1 de julio de 2007. Se aplica a las declaraciones formuladas en las comunicaciones comerciales de alimentos destinados al consumidor final (artículo 1, apartado 2).

Para las declaraciones de propiedades saludables, el artículo 10, apartado 1, es la clave: están prohibidas salvo que estén autorizadas e incluidas en las listas de los artículos 13 y 14 del mismo reglamento. El artículo 13 recoge, entre otras, las declaraciones relativas al adelgazamiento o al control de peso, y a la sensación de hambre o de saciedad.

La lista está en el Reglamento (UE) 432/2012 de la Comisión, de 16 de mayo de 2012, por el que se establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños. Se publicó en el DOUE L 136 el 25 de mayo de 2012 y es aplicable desde el 14 de diciembre de 2012.

Las frases de este artículo se citan según el texto original del Reglamento (UE) 432/2012. Ese reglamento se ha modificado con posterioridad: antes de usar una frase en una etiqueta hay que consultar su versión consolidada vigente en EUR-Lex y el Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables.

2. Situación 1 — Frase de peso, con condiciones: glucomanano

«El glucomanano ayuda a adelgazar cuando se sigue una dieta baja en calorías.» Así figura en la lista. Condiciones de uso: la declaración solo puede utilizarse con alimentos que contengan 1 g de glucomanano por porción cuantificada, y se informará al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria de 3 g de glucomanano, en tres dosis de 1 g, junto con uno o dos vasos de agua, antes de las comidas, cuando se sigue una dieta baja en calorías.

Advertencia exigida: debe incluirse una advertencia de peligro de asfixia para las personas con problemas de deglución o que tomen el glucomanano con una ingesta de líquido inadecuada, y debe recomendarse tomar el producto con mucha agua para asegurarse de que la sustancia llega al estómago.

El glucomanano tiene en la lista una segunda frase, que no es de peso: «contribuye a mantener niveles normales de colesterol sanguíneo», solo con alimentos que aporten una ingesta diaria de 4 g de glucomanano y con la misma advertencia de asfixia.

3. Situación 2 — Frase autorizada, pero que no habla de peso: cromo y quitosano

Cromo. La lista recoge dos frases: «el cromo contribuye al metabolismo normal de los macronutrientes» y «el cromo contribuye a mantener niveles normales de glucosa en sangre». Ambas solo pueden utilizarse con alimentos que sean, como mínimo, fuente de cromo trivalente, de acuerdo con la declaración «FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES]» del anexo del Reglamento (CE) 1924/2006.

Quitosano. Una frase: «el quitosano contribuye a mantener niveles normales de colesterol sanguíneo». Solo con alimentos que aporten una ingesta diaria de 3 g de quitosano, y se informará al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene con esa ingesta diaria de 3 g.

Ninguna de estas tres frases habla de peso. Que un ingrediente tenga una frase autorizada no convierte esa frase en una frase de peso: lo que cuenta es su redacción exacta y sus condiciones.

4. Situación 3 — Sin frase en la lista, o denegada: berberina, extracto de judía blanca y arroz integral germinado

Berberina. Es un alcaloide que se encuentra en plantas como Hydrastis canadensis y las del género Berberis (PubChem). No figura en el anexo del Reglamento (UE) 432/2012. Que una sustancia no figure en esa lista significa solo que no tiene frase autorizada en ella; su seguridad se evalúa por otra vía, como la que sigue.

Qué hace EFSA. EFSA (Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria) evalúa la seguridad de las preparaciones vegetales con berberina, con arreglo al artículo 8, apartado 2, del Reglamento (CE) 1925/2006. El 29 de enero de 2026, su panel NDA (nutrición, nuevos alimentos y alérgenos alimentarios) respaldó un borrador de dictamen, sometido a consulta pública entre el 3 de marzo y el 11 de mayo de 2026. Entre las plantas evaluadas figuran Berberis aristata, B. vulgaris, B. aquifolium, Chelidonium majus e Hydrastis canadensis.

La conclusión del borrador, según las diapositivas que EFSA presentó a las empresas el 22 de abril de 2026, es que los datos disponibles no permiten establecer una ingesta segura para los seres humanos para ninguna de las preparaciones de las especies vegetales, ni de sus partes, incluidas en la evaluación (traducción libre). Una de las razones que da el propio borrador: salvo en el caso de Hydrastis canadensis, los perfiles toxicológicos de las demás especies, más allá de su contenido en berberina, siguen siendo en gran parte desconocidos por falta de estudios de toxicidad adecuados.

Es un borrador, no una decisión. A 4 de noviembre de 2026 no se ha localizado un dictamen final de EFSA sobre la berberina. Tras un dictamen, la Comisión puede decidir incluir una sustancia en el anexo III del Reglamento (CE) 1925/2006 (sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos), titulado «Sustancias cuyo uso en los alimentos está prohibido, restringido o sujeto a control comunitario». Tiene tres partes: la parte A recoge las sustancias prohibidas; la parte B, las restringidas, que solo pueden usarse en las condiciones que esa parte establece; y la parte C, las sujetas a control comunitario cuando persiste la incertidumbre científica.

Dos denegaciones. El Reglamento (UE) 2016/371 de la Comisión, de 15 de marzo de 2016 (DOUE L 70, 16/3/2016), por el que se deniega la autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los alimentos, deniega entre otras «Ayuda a reducir el peso corporal» para un extracto acuoso estandarizado de judía blanca (Phaseolus vulgaris L.; pregunta EFSA-Q-2013-00973). Según sus considerandos, la información presentada no bastó para establecer la relación de causa y efecto.

El Reglamento (UE) 2018/1556 de la Comisión, de 17 de octubre de 2018 (DOUE L 261, 18/10/2018), que también deniega la autorización de determinadas declaraciones de propiedades saludables en los alimentos, deniega entre otras «Contribuye a la pérdida de peso en el contexto de una dieta con restricción calórica» para el arroz integral germinado (pregunta EFSA-Q-2017-00032). Sus considerandos remiten a los dictámenes de EFSA, que no establecieron esa relación de causa y efecto con los datos aportados. Una denegación afecta a una declaración concreta presentada con unos datos concretos.

5. Cómo leer una etiqueta: seis preguntas

¿La frase está en la lista de la Unión? Es la condición de entrada (artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) 1924/2006). Se compara la redacción de la etiqueta con la de la entrada correspondiente del Reglamento (UE) 432/2012, en su versión consolidada vigente.

¿Se cumplen las condiciones de uso de esa entrada? Ingrediente, cantidad por porción o ingesta diaria, tomas y advertencias, como en el glucomanano (1 g por porción cuantificada, 3 g al día en tres dosis y advertencia de asfixia) o en el quitosano (3 g al día).

¿Lleva la información que exige el artículo 10, apartado 2? Una mención a la importancia de una dieta variada y equilibrada y de un estilo de vida saludable; la cantidad de alimento y el patrón de consumo necesarios para obtener el efecto beneficioso declarado; cuando proceda, una indicación dirigida a las personas que deberían evitar el alimento; y una advertencia adecuada si el producto puede suponer un riesgo para la salud en caso de consumo excesivo.

¿Hay referencias que el artículo 12 no admite? Entre las restricciones de ese artículo están las declaraciones que sugieren que la salud podría verse afectada si no se consume el alimento y las que se refieren al ritmo o la magnitud de la pérdida de peso.

¿Cumple los principios generales del artículo 3? Entre otras cosas, una declaración no puede ser falsa, ambigua o engañosa; no puede dar lugar a dudas sobre la seguridad o la adecuación nutricional de otros alimentos; no puede alentar o aprobar el consumo excesivo de un alimento, ni sugerir que una dieta equilibrada y variada no puede proporcionar cantidades adecuadas de nutrientes en general.

¿Puede justificarse? El artículo 6 exige que las declaraciones se basen en datos científicos generalmente aceptados; el explotador de la empresa alimentaria que la hace debe justificar su uso, y las autoridades competentes de los Estados miembros pueden pedirle los elementos y datos que demuestren el cumplimiento del reglamento.

La respuesta a cada pregunta depende de la fórmula, la porción y la redacción de cada etiqueta: este artículo no sustituye la revisión de vuestro responsable regulatorio.

6. Preguntas frecuentes de quien etiqueta

¿Una frase autorizada para un ingrediente vale para cualquier alimento que lo contenga?

No. Cada entrada de la lista fija sus propias condiciones de uso: por ejemplo, la frase de peso del glucomanano solo puede utilizarse con alimentos que contengan 1 g de glucomanano por porción cuantificada, y la del quitosano, con alimentos que aporten una ingesta diaria de 3 g de quitosano.

¿Se puede indicar cuánto peso se pierde o a qué ritmo?

No. El artículo 12 del Reglamento (CE) 1924/2006 no admite las declaraciones que hagan referencia al ritmo o la magnitud de la pérdida de peso.

¿Qué pasa si una frase no está en la lista?

La regla general es el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) 1924/2006: las declaraciones de propiedades saludables están prohibidas salvo que estén autorizadas e incluidas en las listas. El considerando 11 del Reglamento (UE) 432/2012 menciona un régimen transitorio (artículo 28, apartados 5 y 6, del Reglamento (CE) 1924/2006) para declaraciones aún en evaluación o revisión; si una declaración concreta puede acogerse a él, debe determinarlo el responsable regulatorio.

¿Quién tiene que justificar una declaración?

El explotador de la empresa alimentaria que la hace (artículo 6, apartado 2, del Reglamento (CE) 1924/2006). Las autoridades competentes pueden pedirle los datos que demuestren el cumplimiento (artículo 6, apartado 3).

¿La berberina está prohibida?

El borrador de EFSA es una evaluación de seguridad, no una decisión sobre su uso en alimentos. Esa decisión, si llega, corresponde a la Comisión (anexo III del Reglamento (CE) 1925/2006). El estatus de una sustancia en un producto y un mercado concretos debe consultarse en la normativa vigente y con el responsable regulatorio.

¿Dónde está el texto oficial?

En el Diario Oficial de la Unión Europea (EUR-Lex). Los textos originales citados aquí están en las fichas del BOE de cada reglamento, enlazadas en las fuentes. Para una etiqueta, usad la versión consolidada vigente.

Alcance. Información contrastada con las fuentes oficiales citadas a 4 de noviembre de 2026. Este artículo recorre cuatro ingredientes, no la lista completa del Reglamento (UE) 432/2012, y no incluye medidas nacionales.

Contenido divulgativo, no es asesoramiento jurídico: el texto de referencia es el publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea.

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